[ 경기뉴스매거진 ] 쑤저우, 중국 2025년 7월 26일 -- 킨토르 제약(Kintor Pharmaceutical Limited, 이하 '회사')이 자체 개발 중인 KX-826 팅크제 1.0%가 남성 성인형 탈모(AGA) 치료를 위한 제2상 확증 임상시험에서 탑라인 결과를 확보했다고 밝혔다. 이번 임상시험 결과, 제2상에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 결과를 가진 일차 평가변수를 달성하면서 우수한 유효성과 안전성을 입증했다. 제2상에는 총 90명의 환자가 참여했으며, 분석 결과는 다음과 같다. 위약 그룹 대비 유효성 측면에서 0.5% BID(1일 2회)과 1.0% BID 그룹 모두 통계적으로 임상적으로 유의한 치료적 유효성과 임상 유의성을 보였다. 0.5% BID 그룹의 표적 부위 비솜털 수(TAHC)는 기준선 대비 22.39개/cm² 증가했다. 1.0% BID 그룹의 TAHC는 베이스라인 대비 21.87개/cm² 증가했다. 위약 그룹의 TAHC는 베이스라인 대비 8.73개/cm² 증가했다. 0.5% BID 그룹의 TAHC는 위약 그룹 대비 13.66개/cm² 증가해 통계적으로 유의한 결
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[ 경기뉴스매거진 ] 상하이 2025년 7월 22일 -- CPHI & PMEC 차이나 2025(CPHI & PMEC China 2025) 가 6월에 막을 내리며 총 109056명의 역대 최다 참관객을 기록, 중국 제약 산업의 강력한 수요를 다시 한번 입증했다. 이러한 성공을 바탕으로 CPHI & PMEC 선전 2025(CPHI & PMEC Shenzhen 2025)가 2025년 9월 1일부터 3일까지 선전 컨벤션 및 전시 센터(Shenzhen Convention & Exhibition Center, SZCEC)에서 개최된다. 이번 행사는 중국 남부의 주요 제약 시장에 대한 접근 수요 증가에 대응하기 위해 마련됐다. 광둥-홍콩-마카오 그레이터 베이 지역(Guangdong-Hong Kong-Macau Greater Bay Area)의 핵심 관문인 선전은 제약 혁신의 중심지로 부상하고 있다. 이 지역의 헬스 산업 GDP는 2028년까지 2조 위안을 넘어서고 2030년에는 2조 5천억~3조 위안에 이를 것으로 전망되며, 이로 인해 성장과 협업 기회가 전례 없이 확대될 것으로 예상된다.&n
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밀라노, 2025년 7월 17일 -- 최근 발표된 5년간의 약물감시 시험에서 NTC가 개발한 항염증성 스테로이드와 퀴놀론계 항생제가 함유된 고정용량 병용 점안제가 탁월한 안전성을 보이는 것으로 확인됐다. 특히 성인의 백내장 수술 후 염증 예방 및 치료와 감염 예방에 적합하다. 이 시험은 약 60개국에서 약 400만 명의 환자가 이 약물을 사용한 데이터를 기반으로 이루어졌다. 이탈리아 연구진이 수행하고 NTC의 지원을 받은 이 시험은 유럽 의약품청(European Medicines Agency)의 공식 약물 부작용(ADR) 데이터베이스인 EudraVigilance에서 안전성 보고서를 수집하는 adrreports.eu 포털에 등록된 공공 안전 데이터를 분석했다. 이 시험에서 2020년과 2024년 사이 해당 약물과 관련된 ADR은 총 25명의 환자에서 53건만 보고됐다. 주요 결과는 다음과 같다. ADR의 74%는 중대하지 않았다. 절반 이상이 해당 약물과 관련성이 낮은 것으로 판단됐다. 가장 빈번하게 보고된 사례는 눈 또는 피부와 관련된 경미한 반응으로, 이는 국소 투여되는 안과용 점안액에서 예상 가능한 결과로 여겨진
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[ 경기뉴스매거진 ] 중국 상하이 및 난징, 미국 샌프란시스코 2025년 7월 10일 -- 혁신적인 세포 치료제 및 생물학적 제제의 발견•개발•제조•상용화를 전문으로 하는 바이오제약 기업 IASO 바이오테라퓨틱스(IASO Biotherapeutics, 이하 'IASO 바이오')는 9일 자사가 개발한 항-BCMA CAR-T 세포 치료제 Equecabtagene Autoleucel(Fucaso)가 한국 식품의약품안전처로부터 프로테아좀 억제제와 면역조절제를 포함해 최소 세 가지 이상의 치료제를 투여받은 적이 있는 재발성 또는 불응성 다발성골수종(R/R MM) 성인 환자의 치료제로 '희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation•ODD)'을 받았다고 밝혔다. 현재 식약처는 희귀의약품 지정에 대해 이중 기준으로 적용하고 있다. 첫째는 국내 환자 수(유병 인구)가 2만 명 이하인 질환에 사용되는 의약품이어야 하고, 둘째는 적절한 치료법이나 의약품이 개발되지 않았거나 기존 대체 의약품에 비해 안전성이나 유효성이 현저히 개선된 경우여야 한다. 한국은 '해외에서 사용 가능하지만 국내에서는 사용되지 않는' 희귀의약품에 대해 수입을 촉진하는 정책을
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피렌체, 이탈리아 , 2025년 7월 2일 -- 페어플레이 메나리니 인터내셔널 어워드(Fair Play Menarini International Award)가 올해에도 어김없이 놀라운 소식을 전했다. 오는 7월 2일과 3일 피렌체와 피에졸레에서 열리는 제29회 페어플레이 메나리니 인터내셔널 어워드의 수상자 명단에 유럽 축구의 전설이자 스포츠 페어플레이의 상징인 루이스 피구(Luís Figo)가 이름을 올린 것이다. 포르투갈이 낳은 이 스포츠 스타는 카리스마와 국제적 성공, 규칙에 대한 변함없는 존중으로 이 상의 창립 목적에 완벽히 부합하는 수상자다. 스포르팅 리스본의 주축 선수로, FC 바르셀로나의 핵심 플레이어로 활약한 피구는 2000년 레알 마드리드로 이적한 후 발롱도르를 수상했다. 레알 마드리드에서 활동하던 시절, 그는 라리가 우승 2회, UEFA 챔피언스 리그 우승, UEFA 슈퍼컵 우승, 인터컨티넨탈컵 우승이라는 금자탑을 세웠다. 2005년 인터 밀란으로 이적한 후에도 2006년부터 2009년까지 4년 연속 세리에 A 우승, 코파 이탈리아 우승 1회, 이탈리아 슈퍼컵 우승 2회에 기여했다.
자세히보기런던, 2025년 6월 28일 -- 국제 과학자 팀이 새로운 바이오잉크를 사용해 기능성 인간 췌도(islets)를 3D 프린팅하는 데 성공하며 당뇨병 연구에 중대한 진전을 이뤘다. 6월 28일 열린 '유럽장기이식학회 학술대회 2025(ESOT Congress 2025)'에서 발표된 이 신기술은 제1형 당뇨병을 앓고 있는 환자에게 더 효과적이면서 덜 침습적인 치료법을 제공할 수 있는 길을 열어줄 것으로 기대된다. 이번 혁신은 알지네이트(alginate)와 인간 췌장 조직에서 탈세포화, 즉 세포를 제거한 조직을 섞어 만든 맞춤형 바이오잉크를 사용해 췌장에서 인슐린을 생성하는 세포 군집인 인간의 췌도를 프린팅하는 방식으로 이루어졌다. 이러한 접근 방식은 최대 3주간 생존하며 기능하는 내구성이 좋은 고밀도 췌도 구조물을 생성했다. 이 구조물은 포도당에 강한 인슐린 반응을 유지함으로써 미래 임상시험 적용 가능성을 입증했다. 기존의 췌도 이식은 일반적으로 간에 주입하는 방식인데, 이 과정에서 심각한 세포 손실이 유발되고 장기적 성공률도 낮다. 반면 3D 프린팅된 췌도는 피부 바로 아래에 이식되도록 설계되어 국소 마취와 작은 절개만으로 간단
클리블랜드 , 2025년 6월 14일 -- 연구 책임자인 베르나르도 코르테세(Bernardo Cortese) 의학박사(MD)가 TRANSFORM II 무작위배정 대조 임상시험(randomized controlled trial•RCT)의 환자 등록을 성공적으로 끝마쳤다고 밝혔다. 이 중요한 연구는 '신생(de novo)' 관상동맥 병변 치료에서 MagicTouch 시롤리무스 코팅 풍선(Sirolimus-Coated Balloon•SCB)과 에베로리무스 방출 스텐트(everolimus-eluting stent•EES)의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. TRANSFORM II (자연 관상동맥에서 시롤리무스 코팅 풍선 대 약물 방출 스텐트(Drug-Eluting Stent•DES) 비교 연구)는 이탈리아 밀라노의 심혈관 연구•혁신 재단(Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare)이 후원하는 연구자 주도 임상시험으로, 1820명의 목표 환자 등록 수를 초과 달성했다. 최종 환자가 2025년 6월 6일에 등록함으로써 이 임상시험의 중요한 이정표가 달성됐다. 베르나르도
제약 등급 계란 및 우유 알레르기 유발 식사 첫 생산 알레르기 유발 식사 제품군에 땅콩, 우유, 계란 추가 혁신 파이프라인에는 9대 주요 알레르기 유발 식품 관련 제품 개발뿐 아니라 생후 6개월부터 사용 가능한 제품도 포함돼 디사이드, 웨일스, 2025년 6월 12일 -- 2025년 5월 리액타 헬스케어(Reacta Healthcare)는 제약 등급의 우유와 계란 '알레르기 유발 식사(challenge meal)' 생산을 시작하는 또 다른 중대한 이정표를 썼다. 식사의 첫 주문은 새로운 식품 알레르기 치료법을 연구하는 두 건의 임상 시험을 위해 해외로 배송될 예정이다. 최근 진단과 치료 과정에서 다중 식품 알레르기를 고려하는 것이 점점 더 중요해지고 있다. 식품 알레르기가 있는 성인 46%와 어린이 40%가 다중 식품 알레르기를 가지고 있어, 의료진이 종합적인 접근 방식을 채택하는 것이 중요해졌기 때문이다. 리액타 헬스케어가 기존 땅콩 제품에 계란과 우유 알레르기 유발 식사를 추가한 것은 이러한 다중 식품 알레르기의 유병률을 반영한 조치다.
[ 경기뉴스매거진 ] 중국의 영향력 있는 혁신 신약 자산 협력 플랫폼 뉴어크, 데라웨어 2025년 6월 10일 -- 2021년에 출범한 바이오시드인 혁신 파트너링 콘퍼런스(BIOSeedin Innovation Partnering Conference, BIOS)가 아시아태평양(APAC) 지역에서 가장 권위 있는 바이오제약 분야 파트너링 행사 중 하나로 빠르게 성장했다. 매년 바이오시드인(bioSeedin)이 주최하는 이 행사는 전 세계 최첨단 생명공학 스타트업과 주요 투자사를 유치해 왔다. 또한 중국 바이오 제약 부문과 글로벌 시장 간 협력을 촉진하고 파트너십, 치료 자산 라이선싱 및 투자 네트워킹을 지원하는 중요한 플랫폼 역할을 한다. 제5회 연례 바이오시드인 혁신 파트너링 콘퍼런스(BIOSeedin Innovation Partnering Conference)는 전 세계 바이오 제약 혁신의 중심지로서의 역할을 확고히 하며, 10개국에서 2000명 이상의 등록자를 유치했다. 참석자 가운데 61.66%가 최고경영진, 사업 개발(BD), 투자 관련 직책을 맡은 고위 임원 및 투자자들로 구성됐다. 이 행사에서는 총 7275건의 미팅 요
일본, 오사카, 2025년 6월 10일 -- 임상 연구 서비스 분야의 선두주자인 리니칼(Linical)이 올해로 창립 20주년을 맞이했다. 이는 환자 중심의 고품질 임상 연구를 통해 환자 건강 증진에 기여해 온 지난 20년의 헌신을 기념하는 뜻깊은 이정표다. 리니칼은 2005년 일본에서 설립한 이후 소규모 팀으로 시작하여 전 세계 30여 개 국가에서 임상 시험을 지원하는 글로벌 기업으로 부상했다. 리니칼은 초창기부터 임상 연구 관리를 초월하여 환자의 삶에 의미 있는 영향을 주기위한 노력을 이어왔다. 그동안 리니칼의 서비스는 임상 시험 관리, 시험 기관 선정 및 타당성 평가, 규제 지원, 생물통계 연구, 약물 감시, 약물 개발 전략 등을 포함하는 종합적인 서비스로 확장됐다. 리니칼은 이러한 모든 과정에서 환자의 안전과 복지를 최우선으로 삼으면서 과학 발전을 추구하겠다는 핵심 미션을 변함없이 유지해왔다. 리니칼 사장 겸 CEO인 하타노 카즈히로(Kazuhiro Hatano)는 "제약 업계에서 활동하던 열정적인 전문가 몇 명이 시작한 작은 스타트업이 이제 임상 연구 분야의 글로벌 리더로 성장했다"면서 &
자베네, 프랑스, 2025년 6월 6일 -- 프랑스 대통령 후원 아래 개최되는 '국가 바이오 제조 및 바이오의약품의 날(National Bioproduction and Biomedicines Day, JNBB)'을 맞아, HTL 바이오테크놀로지(HTL Biotechnology)가 프랑스 자베네(일레빌렌주) 부지에 무균 히알루론산을 전문으로 하는 새로운 생산 시설을 준공하며 제약 등급 바이오 폴리머 개발 및 생산 분야에서 세계 선도 기업으로서의 입지를 재확인했다. 자베네 부지는 프랑스 바이오 제조의 상징적 거점이기도 하다. 바이오 폴리머 분야에서 30년 이상의 전문성을 보유한 HTL 바이오테크놀로지는 현재와 미래의 의학을 위한 혁신적인 치료 솔루션 개발에 대한 자사의 의지를 재확인했다. 무균 히알루론산의 제조는 새로운 치료 가능성을 열어준다. 이 최첨단 공정을 통해 기존의 고온멸균 방식으로는 불가능했던 열에 민감한 활성 분자와 히알루론산을 결합할 수 있게 됐다. 동시에 무균 공정 기술은 미생물 오염 위험을 제거하고 최적의 의약품 품질을 보장한다. 이 혁신은 새로운 복합 제형 개발에 결정적인 진전을 가져왔으며, 안과학
프로비던스, 로드아일랜드, 2025년 5월 29일 -- 생물학적 치료제 및 백신의 전임상 면역원성 평가 분야의 선두 주자인 에피백스(EpiVax, Inc.)가 비브하 자와 박사(Vibha Jawa, PhD, FAAPS)를 최고과학책임자(CSO)로 임명했다고 발표했다. 자와 박사는 창립자이자 이사회 의장인 애니 드 그루트 박사(Annie De Groot, MD)의 뒤를 이어 CSO로 부임하며, 드 그루트 박사는 최고과학책임자에서 최고의료책임자(CMO)로 직책을 전환했다. 자와 박사는 생물학적 제제 , 백신, 유전자 치료제 개발 및 면역원성 전략 분야에서 20년 이상의 리더십 경험을 보유하고 있다. 최근까지 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)에서 전임상 및 임상 개발 전반의 PK(약물동태학) 및 면역원성 관련 바이오 분석 전략을 총괄하는 중개 의학 부문 전무로 재직했다. 그녀는 머크(Merck) 및 암젠(Amgen)에서도 고위직을 역임하며 면역원성 평가를 이끌었으며, 기초 연구부터 임상 개발까지 전 단계를 지원했다. 또한 다양한 치료법 분야에서 20개 이상의 성공적인 IND(임상시
[ 경기뉴스매거진 ] -- 역대 최다 해외 참가자 수, 제약 제조 및 글로벌 소싱 부문에서의 회복세 반영…관세 갈등 완화도 도움 상하이 2025년 5월 29일 -- 글로벌 무역과 제약 분야 투자에 긍정적인 신호가 나타나면서 관련 산업도 다시 활기를 되찾고 있는 가운데 'CPHI & PMEC 차이나'가 6월 24일부터 26일까지 3일간 상하이 신국제박람센터(Shanghai New International Expo Center)에서 개최된다. 전 세계의 뜨거운 관심 속에 열리는 이번 행사에는 9만 명 이상의 참석자와 1만 2000여 명의 해외 기업 경영진이 참석하며 아시아에서 열린 역대 최대 규모의 제약 행사로 기록될 전망이다. 이번 행사는 특히 관세를 둘러싼 무역 갈등이 완화되고, 제약업계 가치에 대한 평가가 개선되면서 산업 전반의 자본 투자가 늘어나고 전 세계적 관심이 크게 높아진 가운데 개최된다. 중국의 탄탄한 제조 생태계에서 새로운 의약품 원료와 의료 장비 공급업체를 찾는 해외 경영진 참가도 역대 최대 규모로 예상된다. 무엇보다 서구 제약 기업들이 국내 시장에 진출하고, 글로벌 라이선싱 기
시티 오브 호프에서 PMB-CT01을 투여받은 첫 번째 중증 재발/불응성 FL 환자, 치료 후 1개월 만에 완전 관해 달성 PMB-CT01로 치료받은 재발/불응성 B-세포 비호지킨림프종(B-NHL) 환자 7명 전원(MCL, DLBCL, FL 포함) 지속적 완전 관해(1~29개월 이상)를 달성했으며, 모든 환자에게서 CRS 및 ICANS은 모두 가장 경미한 1등급 수준으로만 관찰돼 어바인, 캘리포니아주, 2025년 5월 23일 -- 암과 면역 질환 치료를 위한 혁신적 치료제를 개발 중인 임상단계 바이오테크 기업 페프로민 바이오(PeproMene Bio, Inc., 이하 PMB)는 20일 PMB-102 임상 1상 시험(재발/불응성 B세포 비호지킨림프종(r/r B-NHL))에서 PMB-CT01(BAFFR-CAR T 세포 치료제)로 치료받은 첫 번째 재발/불응성 여포성 림프종(r/r FL) 환자가 치료 후 1개월 만에 완전 관해(complete remission)에 도달했다고 발표했다. 본 임상시험의 주요 연구 책임자인 미국의 대표적 암 연구 및 치료 기관 중 하나인 시티 오브 호프(City of Hope)의
-- 저소득 및 중간소득 국가에서 발생하는 사망의 절반 이상은 효과적인 응급치료로 예방이나 해결 가능 제네바 , 2025년 5월 22일 -- 세계보건기구(WHO)가 래어달 글로벌 헬스(Laerdal Global Health)와 WHO 재단(WHO Foundation)이 새로 발표한 자선 활동 파트너십을 통해 아프리카 일부 국가 의료진을 대상으로 한 응급치료 교육 프로그램을 확대하는 데 필요한 자금을 지원받게 됐다. 토레 래어달(Tore Laerdal) 래어달 글로벌 헬스 설립자와 토마스 젤트너(Thomas Zeltner) WHO 재단 의장은 5월 20일(화) 제네바에서 열린 세계보건총회(World Health Assembly) 행사에서 1250만 달러의 기부금 지원 계획을 발표했다. 이 기부금은 아프리카 3개국 내 400개 병원에서 진행되는 'WHO 기본응급치료(WHO Basic Emergency Care)' 교육과 지속적인 현장 기반 교육용으로 특별히 설계된 교육 키트를 제공하는 데 쓰일 예정이다. 이러한 중대한 합의에 따라 WHO 재단과 래어달 글로벌 헬스는 자금 조달
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UPDATE: 2025년 07월 27일 11시 40분
