자베네, 프랑스, 2025년 6월 6일 -- 프랑스 대통령 후원 아래 개최되는 '국가 바이오 제조 및 바이오의약품의 날(National Bioproduction and Biomedicines Day, JNBB)'을 맞아, HTL 바이오테크놀로지(HTL Biotechnology)가 프랑스 자베네(일레빌렌주) 부지에 무균 히알루론산을 전문으로 하는 새로운 생산 시설을 준공하며 제약 등급 바이오 폴리머 개발 및 생산 분야에서 세계 선도 기업으로서의 입지를 재확인했다. 자베네 부지는 프랑스 바이오 제조의 상징적 거점이기도 하다. 바이오 폴리머 분야에서 30년 이상의 전문성을 보유한 HTL 바이오테크놀로지는 현재와 미래의 의학을 위한 혁신적인 치료 솔루션 개발에 대한 자사의 의지를 재확인했다. 무균 히알루론산의 제조는 새로운 치료 가능성을 열어준다. 이 최첨단 공정을 통해 기존의 고온멸균 방식으로는 불가능했던 열에 민감한 활성 분자와 히알루론산을 결합할 수 있게 됐다. 동시에 무균 공정 기술은 미생물 오염 위험을 제거하고 최적의 의약품 품질을 보장한다. 이 혁신은 새로운 복합 제형 개발에 결정적인 진전을 가져왔으며, 안과학
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프로비던스, 로드아일랜드, 2025년 5월 29일 -- 생물학적 치료제 및 백신의 전임상 면역원성 평가 분야의 선두 주자인 에피백스(EpiVax, Inc.)가 비브하 자와 박사(Vibha Jawa, PhD, FAAPS)를 최고과학책임자(CSO)로 임명했다고 발표했다. 자와 박사는 창립자이자 이사회 의장인 애니 드 그루트 박사(Annie De Groot, MD)의 뒤를 이어 CSO로 부임하며, 드 그루트 박사는 최고과학책임자에서 최고의료책임자(CMO)로 직책을 전환했다. 자와 박사는 생물학적 제제 , 백신, 유전자 치료제 개발 및 면역원성 전략 분야에서 20년 이상의 리더십 경험을 보유하고 있다. 최근까지 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)에서 전임상 및 임상 개발 전반의 PK(약물동태학) 및 면역원성 관련 바이오 분석 전략을 총괄하는 중개 의학 부문 전무로 재직했다. 그녀는 머크(Merck) 및 암젠(Amgen)에서도 고위직을 역임하며 면역원성 평가를 이끌었으며, 기초 연구부터 임상 개발까지 전 단계를 지원했다. 또한 다양한 치료법 분야에서 20개 이상의 성공적인 IND(임상시
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[ 경기뉴스매거진 ] -- 역대 최다 해외 참가자 수, 제약 제조 및 글로벌 소싱 부문에서의 회복세 반영…관세 갈등 완화도 도움 상하이 2025년 5월 29일 -- 글로벌 무역과 제약 분야 투자에 긍정적인 신호가 나타나면서 관련 산업도 다시 활기를 되찾고 있는 가운데 'CPHI & PMEC 차이나'가 6월 24일부터 26일까지 3일간 상하이 신국제박람센터(Shanghai New International Expo Center)에서 개최된다. 전 세계의 뜨거운 관심 속에 열리는 이번 행사에는 9만 명 이상의 참석자와 1만 2000여 명의 해외 기업 경영진이 참석하며 아시아에서 열린 역대 최대 규모의 제약 행사로 기록될 전망이다. 이번 행사는 특히 관세를 둘러싼 무역 갈등이 완화되고, 제약업계 가치에 대한 평가가 개선되면서 산업 전반의 자본 투자가 늘어나고 전 세계적 관심이 크게 높아진 가운데 개최된다. 중국의 탄탄한 제조 생태계에서 새로운 의약품 원료와 의료 장비 공급업체를 찾는 해외 경영진 참가도 역대 최대 규모로 예상된다. 무엇보다 서구 제약 기업들이 국내 시장에 진출하고, 글로벌 라이선싱 기
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시티 오브 호프에서 PMB-CT01을 투여받은 첫 번째 중증 재발/불응성 FL 환자, 치료 후 1개월 만에 완전 관해 달성 PMB-CT01로 치료받은 재발/불응성 B-세포 비호지킨림프종(B-NHL) 환자 7명 전원(MCL, DLBCL, FL 포함) 지속적 완전 관해(1~29개월 이상)를 달성했으며, 모든 환자에게서 CRS 및 ICANS은 모두 가장 경미한 1등급 수준으로만 관찰돼 어바인, 캘리포니아주, 2025년 5월 23일 -- 암과 면역 질환 치료를 위한 혁신적 치료제를 개발 중인 임상단계 바이오테크 기업 페프로민 바이오(PeproMene Bio, Inc., 이하 PMB)는 20일 PMB-102 임상 1상 시험(재발/불응성 B세포 비호지킨림프종(r/r B-NHL))에서 PMB-CT01(BAFFR-CAR T 세포 치료제)로 치료받은 첫 번째 재발/불응성 여포성 림프종(r/r FL) 환자가 치료 후 1개월 만에 완전 관해(complete remission)에 도달했다고 발표했다. 본 임상시험의 주요 연구 책임자인 미국의 대표적 암 연구 및 치료 기관 중 하나인 시티 오브 호프(City of Hope)의
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-- 저소득 및 중간소득 국가에서 발생하는 사망의 절반 이상은 효과적인 응급치료로 예방이나 해결 가능 제네바 , 2025년 5월 22일 -- 세계보건기구(WHO)가 래어달 글로벌 헬스(Laerdal Global Health)와 WHO 재단(WHO Foundation)이 새로 발표한 자선 활동 파트너십을 통해 아프리카 일부 국가 의료진을 대상으로 한 응급치료 교육 프로그램을 확대하는 데 필요한 자금을 지원받게 됐다. 토레 래어달(Tore Laerdal) 래어달 글로벌 헬스 설립자와 토마스 젤트너(Thomas Zeltner) WHO 재단 의장은 5월 20일(화) 제네바에서 열린 세계보건총회(World Health Assembly) 행사에서 1250만 달러의 기부금 지원 계획을 발표했다. 이 기부금은 아프리카 3개국 내 400개 병원에서 진행되는 'WHO 기본응급치료(WHO Basic Emergency Care)' 교육과 지속적인 현장 기반 교육용으로 특별히 설계된 교육 키트를 제공하는 데 쓰일 예정이다. 이러한 중대한 합의에 따라 WHO 재단과 래어달 글로벌 헬스는 자금 조달
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최신 MES 릴리스를 통해 제약 및 바이오제약 업체는 시스템 관리를 간소화하고 유연성을 향상시키며 가치 창출 시간을 단축할 수 있습니다. 밀워키, 2025년 5월 13일 -- 산업 자동화 및 디지털 혁신에 전념하는 세계 최대 기업인 Rockwell Automation, Inc.(NYSE: ROK)는 오늘 FactoryTalk® PharmaSuite® 12.00 출시를 발표했습니다. 제조 실행 시스템(MES) 최신 릴리스는 규제 대상인 제약 및 바이오제약 제조 환경의 고유한 요구 사항을 지원하도록 설계되었으며, 이를 통해 회사가 시스템 관리를 간소화하고, 배포를 가속화하고, 생산을 보다 효율적으로 확장할 수 있도록 지원합니다. 업계가 규정 준수를 보장하면서 더욱 신속하게 움직일 수 있는 방법을 모색함에 따라, BioPhorum은 현재의 MES 솔루션이 종종 비용이 많이 들고, 구현속도가 느리며, 최신 운영에 필요한 유연성이 부족하다고 인식된다는 점에 주목했습니다. PharmaSuite 12.00은 이러한 문제점을 직접적으로 해결함으로써 규제 대상인 생명 과학 산업을 위한 간소화된 미래 대비형
-- 이 자금은 '프랑스 2030' 전략의 일환으로, 보건혁신청(Health Innovation Agency)이 주관하고, 프랑스 정부를 대신해 공공투자은행(Bpifrance)이 운영하는 '바이오 치료제 및 바이오 생산 혁신(Innovations in Biotherapies and Bioproduction)' 공모 사업의 일환으로 제공돼 파리, 2025년 5월 13일 -- 혁신적인 유전자 치료제 개발을 선도하는 바이오기술 기업 엘리고 바이오사이언스(Eligo Bioscience)가 5월 13일 프랑스 정부로부터 500만 달러의 보조금을 받았다고 밝혔다. 이 자금은 피부에 상주하는 박테리아를 이용해 치료용 바이오의약품을 직접 생산할 수 있도록 설계된, 엘리고가 독자 개발한 '국소 유전자 전달 플랫폼(proprietary topical gene delivery platform)' 개발을 가속화하고 플랫폼 규모를 확대하는 데 사용될 예정이다. 이번에 받은 보조금은 엘리고가 최근 이룬 주요 성과를 인정받은 결과다. 엘리고는 '네이처(Nature)' 학술지에 마이크로바이옴(micr
-- 프렌디빌, 제품·엔지니어링·자동화·공급망 운영 분야에서 25년 이상 경력 보유 먼로, 오하이오주 , 2025년 5월 8일-- 생명과학 분야의 능동·수동 온도 제어 배송 솔루션 선도 기업인 C세이프(CSafe)가 니얼 프렌디빌(Niall Prendiville)을 최고제품책임자(CPO)로 영입했다고 밝혔다. 엔지니어링 , 자동화, 공급망 운영 분야에서 풍부한 전문성을 갖춘 글로벌 제품·엔지니어링 전문가인 프렌디빌 신임 CPO는 창고 자동화, 전력 시스템, 항공우주 등 첨단 산업 전반에서 제품 개발과 엔지니어링, 사업 혁신을 성공적으로 이끌어왔다. 그는 C세이프의 CPO로서 생명과학, 세포·유전자 치료, 군사 분야 등에 적용되는 강력한 능동·수동 온도 제어 배송 솔루션 포트폴리오 전반에 걸쳐 혁신, 제품 전략, 상용화를 주도하며 회사의 장기적인 성장을 견인할 예정이다. 프렌디빌 신임 CPO는 경력 전반에 걸쳐 린(Lean) 관리, 제품 개발, 혁신 솔루션의 상용화에 주력해왔다. 그는 제품 출시와 개발
골관절염 모델에서 MM-II 주사로 지속적 통증 완화 및 연골 보호 효과, 두 편의 동료 평가 논문으로 발표 MM-II 관련 최신 데이터, 이번 주말 OARSI 2025 세계 골관절염학회에서 발표 예정 MM-II, 최근 미국 FDA로부터 패스트 트랙 지정 승인 인도 뭄바이 및 이스라엘 텔아비브 , 2025년 4월 25일 -- 선 파마(Sun Pharma (Reuters: SUN.BO) (Bloomberg: SUNP IN) (NSE: SUNPHARMA) (BSE: 524715) (Sun Pharmaceutical Industries Limited 및 그 자회사 또는 제휴사 포함)와 이스라엘에 본사를 둔 뫼비우스 메디컬(Moebius Medical Limited)은 오늘 골관절염연구학회(OARSI, Osteoarthritis Research Society International) 공식 학술지인 '골관절염 및 연골조직(Osteoarthritis and Cartilage)'에 MM-II 관련 논문 두 편이 게재됐다고 발표했다. MM-II는 증상성 무릎 골관절염 치료를 위한 비마약성 신약 후보 물질이다. MM-II는 관절 마
-- 비알상은 생물의학 분야에서 가장 주목할 만한 과학적 발견을 선정하기 위해 제정된 국제상 -- 2021년 수상자 두 명이 이후 노벨 생리의학상 수상으로 노벨상 등용문으로 명성 높여 포르투, 포르투갈, 2025년 4월 15일 -- 비알 재단(BIAL Foundation)이 수여하는 국제상인 '비알 생물의학상(BIAL Award in Biomedicine)'의 제4회 시상이 진행 중이다. 후보자 접수는 6월 30일까지 가능하다. 올해 상금이 35만 유로로 대폭 늘어난 이 상은 지난 10년 이내에 광범위한 생물의학 분야에서 출판된 논문 중 뛰어난 품질과 과학적 중요성을 보여준 논문을 인정하는 게 목적이다. 독립적인 심사위원단이 2016년 이후 동료 심사를 거쳐 학술지에 게재된 생물의학 분야의 수준 높은 실증 연구 논문 중에서 수상작을 선정한다. 논문은 과학 학회, 의과대학 학장, 생물의학 연구소 소장, 권위 있는 학회 회장, 심사위원, 비알 재단 과학위원회 위원, 비알상 수상자의 추천을 받아야 한다. 자체 추천은 허용되지 않는다. 신경과학자 랄프 아돌프스(Ralph Adolph
새로운 이름은 글로벌 임상시험에 확실성과 투명성을 제공하는 데 도움이 되는 회사의 성장과 비전을 반영한다 싱가포르, 2025년 4월 7일 -- 전 세계적으로 운영되는 선도적인 임상시험수탁기관(Clinical Research Organization, CRO)인 George Clinical이 Emerald Clinical Trials로 리브랜딩했다고 발표하게 된 것을 기뻐하고 있다. 이번 전략적 사명 변경은 20년 이상 축적된 심층적인 치료 및 현지 전문 지식을 통해 글로벌 임상 개발 위험을 완화하는 동시에 헌신적이고 신뢰할 수 있으며 일관되고 유연한 CRO라는 회사의 확고한 입지를 강조한다. Emerald Clinical Trials 는 삶을 변화시키기 위해 고안된 모든 치료 분야에 걸쳐 종단간 서비스에 계속 초점을 맞추는 동시에 글로벌 임상 연구 관행을 발전시키는 데 도움이 되는 혁신을 발전시키고 있다. Emerald Clinical Trials 는 종양학 및 심혈관-신장-대사(Cardio-Renal-Metabolic, CRM) 치료 분야에서의 탄탄한 실적, 아시아 태평양 지역에서의 신뢰받는 전문 지식, 글로벌 과학
-- 데이터 기반 유전체학 통찰력을 활용해 표적 검증의 위험 최소화 로마, 2025년 4월 3일 -- 전임상 신약 개발에 집중하는 통합 임상시험수탁기관(Contract Research Organization•CRO) IRBM은 유전자 표적 식별과 검증 및 질병 관련 세포 모델 생성을 지원하는 포괄적인 '기능유전체학 플랫폼(Functional Genomics Platform)'을 구축했다. 이 플랫폼은 크리스퍼(CRISPR•유전자 가위) 기술, 스크리닝 역량, 세포 공학, 첨단 분자•세포 분석 기술을 종합적으로 활용해 표적 발견과 검증 속도를 높여준다. IRBM은 표적 검증 역량을 강화하기 위해 게놈 편집 툴킷을 유전자 기능을 정밀하게 분석하는 기술인 크리스퍼 타일링(CRISPR tiling)으로 확장해 코딩과 조절 영역 내 기능적 영역을 체계적으로 매핑하고, 정확한 뉴클레오티드(nucleotide) 변형을 도입하기 위해 베이스 및 프라임 편집을 추가했다. 이러한 차세대 접근 방식을 줄기세포 공학 등 플랫폼의 고처리량 크리스퍼 스크리닝과 결합하면, 확실한 질병 모델을 구축하고 표적 검증의 신뢰성을 향상
[ 경기뉴스매거진 ] 쑤저우, 중국 2025년 4월 1일 -- 난임 지원 정책이 잇따라 발표되는 가운데 전 주기 난임 의료 산업망을 갖춘 체외진단(IVD) 보조 생식 분야 선도기업 베이스케어 메디컬(Basecare Medical)이 2024년 연간 실적 보고서를 발표했다. 베이스케어 메디컬은 연간 약 3억 위안의 매출을 기록하며 전년 대비 44%의 가파른 성장을 달성, 글로벌 전 산업망 전략의 초기 성과를 입증하며 세계 보조 생식 분야의 혁신 기업으로 떠올랐다. 출산율 저하와 높은 육아 비용 문제를 안고 있는 중국은 보조 생식 서비스를 국가 의료 시스템에 편입해 육아 지원 정책을 강화하고 있다. 또한 미국도 난임 치료 강화를 위한 행정 명령을 발표하며 민간 보험사의 체외수정(IVF) 시술 보장을 의무화하고 난임 관련 복지 정책을 확대하고 있다. 44% 매출 성장: 생식 건강 분야의 전 산업망 생태계 구축 정부의 출산 장려 정책이 강화되면서 보조 생식 산업은 전략적 성장기에 접어들었다. 업계 선두 주자인 베이스케어 메디컬은 유전자 검사, 배아 배양, 남성학 진단, 냉동 보존 분야에서 선도적 입지를 바탕으로 보조 생식 전반에 걸친 폐쇄
ARMMs 기술은 표적화된 비바이러스성 소포체 전달 방식을 통해 정밀 의학 실현 ARMMs과 eTurna™ LNP 플랫폼의 시너지를 통해 유전자 편집기, 단백질, RNA 기반 치료제 등 더 크고 다양한 생물학적 물질 전달 가능 두 가지 전달 기술을 활용하여 안과, 피부과, 면역 치료제 분야에서 안전하고 확장 가능하며 정밀한 후성유전학적 재프로그래밍 실현 ARMMs 기술의 임상 전 데이터에서 망막, 폐, 신경계, 간, 비장 등 다양한 조직에서 효과적인 전달 능력 확인 마운틴뷰, 캘리포니아, 2025년 3월 27일 -- 후성유전학적 재프로그래밍의 선도 기업인 턴 바이오테크놀러지(Turn Biotechnologies, 이하 '턴 바이오')가 획기적인 ARMMs(ARRDC1 Mediated Microvesicles) 기술을 인수했다고 발표했다. 이를 통해 자사의 후성유전학적 치료법으로 더 많은 장기, 조직 및 세포를 보다 안전하고 정밀하게 치료할 수 있는 가능성을 확장하게 됐다. 턴 바이오는 하버드 대학교로부터 ARMMs 전달 기술에 대한 라이선스를 확보했으며, 매사추세츠주 케임브리지에 소재한 베시젠 테
텔아비브, 이스라엘, 2025년 3월 26일 -- 뉴림 파마슈티컬스(Neurim Pharmaceuticals)는 유럽연합 집행위원회(EC)가 슬리나이토®(Slenyto®)의 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 아동의 불면증 치료에 대한 적응증 확대를 승인했다고 발표했다. 유럽위원회(EC)의 결정은 2025년 1월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 권고에 따른 것이다. 슬리나이토®는 아동에게 적합한 서방형(prolonged release) 멜라토닌 제제로, 2018년 유럽연합에서 자폐스펙트럼장애(ASD) 및/또는 스미스-마제니스 증후군(SMS)을 가진 아동의 불면증 치료제로 처음 승인됐다. 2024년에는 신경유전학적장애(NGD)로 적응증이 확대됐다. 슬리나이토®는 이러한 장애의 불면증에 대해 유일하게 승인된 치료제다. 새로 확대된 적응증에 대해 채택된 권고문은 다음과 같다. 슬리나이토®는 불면증 치료제로 다음과 같은 경우 사용된다. 수면 위생 개선으로 증상이 호전되지 않은ASD 및/또는 비정상적인 주간 멜라토닌 분비 및/또는 야간 각성증의 NGD를
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