애틀랜타, 2025년 1월 27일 -- 캠비엄 온콜로지(Cambium Oncology)가 최근 실시한 전임상 연구에서 자사의 주요 신약후보물질(drug candidate)인 ANT308이 탁월한 단일 제제 효과와 안전성을 입증했다는 사실을 발표했다. 이 약물은 돌연변이 불문(mutation-agnostic)으로 작용하며, 독성으로 인해 용량 제한이 발생하지 않는 것으로 관찰됐다. 또한 최근 국립보건원 소기업 혁신연구(SBIR NIH)로부터 확보한 패스트트랙 보조금 240만 달러와 함께 대만의 OEP 이노베이션즈(OEP Innovations)로부터 상당한 투자도 유치했다. ANT308은 혈액암과 고형암에 걸쳐 광범위한 치료 가능성을 지닌 계열 내 최초(first-in-class) 면역치료제로, 다른 치료에 내성을 보이는 암의 반응률을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다. 지식재산권 포트폴리오는 광범위하고 견고하다. 회사는 부채가 전혀 없다. 다양한 임상 개념확인(multiple proofs-of-concept): 백혈병과 췌장암 (1)백혈병 ANT308은 2가지 마우스 모델에서 강력한 단일 제제 항백혈병 활성을 보
[ 경기뉴스매거진 ] 버지니아주 노턴, 프랑스 라로셸, 헝가리 부다페스트, 2025년 1월 23일 -- 솔라바이오테크(SOLARBIOTECH), GPC 바이오(GPC Bio), 엘레스토 제네티카(Eleszto Genetika)가 22일 인수 및 전략적 통합을 통해 한 회사로 전환된다고 발표했다. 이번 통합으로 정밀 발효(precision fermentation)의 혁신적 잠재력을 활용할 수 있는 독보적 위치를 갖는 수직적으로 통합된 합성 생물학 및 바이오 제조 강자가 탄생하게 됐다. 통합된 기업은 각 기업이 수십 년 동안 쌓아온 전문 지식을 결합하고 각자의 강점을 활용하여 아이디어 구상부터 상용화를 위한 생산에 이르기까지 합성 생물학 혁신을 원활하게 발전시킬 것으로 기대된다. 이번 인수로 100명 이상의 엔지니어, 과학자, 노련한 바이오테크 경영진이 함께 모임으로써 급변하는 바이오 제조 환경에서 중대한 도약을 이룰 수 있게 됐다. 통합된 조직은 미생물 균주와 바이오 공정 개발, 플랜트 엔지니어링, 자동화, 건설, 배치, 대규모 운영 등 바이오 제조의 전 단계에서 고객에게 비교할 수 없이 원활한 지원을 제공할 수 있는 모든 역량을
-- MagicTouch PTA 시놀리무스 코팅 풍선, 환자 등록 완료 탬파, 플로리다주, 2025년 1월 21일 -- 콘셉트 메티컬(Concept Medical Inc., CMI) [https://www.conceptmedical.com/ ]이 현재 1250명 이상의 환자가 등록하며 SirPAD 임상시험의 환자 등록을 성공적으로 완료했다고 발표했다. 콘셉트 메디컬은 혈관 중재술 전반에 걸쳐 혁신적인 약물 전달 기술을 제공하는 글로벌 선도 기업이다. SirPAD(시롤리무스 코팅 또는 비코팅 풍선으로 치료받은 대퇴 슬와 및 무릎 아래 말초동맥 질환 환자의 주요 사지 이상반응) 무작위 대조군 시험은 말초동맥질환(PAD) 치료에 MagicTouch PTA[https://www.conceptmedical.com/product/magic-touch-pta/ ] 시롤리무스 코팅 풍선(콘셉트 메디컬)과 비코팅 풍선을 비교 평가한 세계 최대 규모의 연구이자 PAD 관련 역대 최대 규모의 기기 연구 중 하나다. 이 연구에 1250명 이상의 환자가 등록했으며, 주요 사지 이상반응(MALE)의 1차 결과를 평가
-- 미국에서 말초동맥질환 치료 임상 프로그램 개시 탬파, 플로리다주, 2025년 1월 17일 -- 혁신적인 약물 전달 기술 분야의 글로벌 선도기업인 콘셉트 메디컬(Concept Medical Inc.)[https://www.conceptmedical.com/]이 MAGICAL BTK 미국 임상시험용 의료기기 면제(Investigational Device Exemption) 주요 시험에 첫 번째 환자를 등록시키는 데 성공했다고 밝혔다. MAGICAL BTK는 무릎 아래(Below The Knee) 동맥질환을 치료하기 위해 시놀리무스 코팅 풍선(Sinolimus Coated Baloon)과 표준 풍선 성형술(Standard Balloon Angioplasty)을 비교하는 MagicTouch PTA 무작위 대조 시험이다. 첫 번째 환자는 마운트 시나이 아이칸 의과대학(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)의 프라카쉬 크리슈난 박사와 그의 팀이 등록했다. 이로써 무릎 아래 말초동맥질환(peripheral artery disease)을 앓고 있는 환자들을 위한 치료 옵션의 발전에 중대한 이정표가 마련됐다
-- 스탬(Stämm)의 무기포 연속 층류 바이오리액터 Bioprocessor가 유럽과 남미에서 실시한 시범 운영 결과 전례 없는 비용 절감과 확장성으로 단클론 항체 생산 효율을 크게 높인 것으로 확인되었다. 샌프란시스코, 2025년 1월 17일 -- 스탬이 독일, 스위스, 아르헨티나에서 실시한 시범 운영에서 자사 연속 바이오리액터의 단클론 항체 생산이 크게 개선되었다고 발표했다. 물량 생산성은 15배 이상 상승하였고 2025년에는 최대 50배를 예상한다고 밝혔다. 또 셀룰러 밀도와 비생산성도 최대 네 배 상승했다고 밝혔다. Bioprocessor는 플러그 앤 플레이 데스크톱 장치로 기존 피드 배치(feed batch) 시스템보다 비용이 덜 들고 가동 중단 시간이 없으며 품질은 동일한 가운데 부착식과 현탁식 배양액에서 모두 작동하는 것이 특징이다. 스템은 의료계에서 치료제 수요가 증가하는 데 따라 종양, 염증, 면역 질환 등 만성적이고 복잡한 질병을 표적으로 한 바이오시밀러 제제와 각종 생물 제제의 상용화를 지원하고 있다. 표면-부피 비가 크고 전단 응력이 낮고 기능이 자동이면 세포 및 유전자
[ 경기뉴스매거진 ] 어바인, 캘리포니아주 2025년 1월 12일 -- 지속 가능한 혁신과 생분해성 솔루션 분야의 선두 기업인 콘넥스트(Corn Next)가 전 세계 플라스틱 오염 위기에 대처하기 위해 설계한 획기적인 생분해성 소재 '콘넥스트-17(CornNext-17)'을 공식 출시했다. 콘넥스트는 이번 출시에 맞춰 콘넥스트-17의 혁신적인 기능과 이것이 가진 기존 플라스틱을 대체할 수 있는 잠재력뿐만 아니라 글로벌 지속가능성 이니셔티브 지원하는 데 콘텍스트-17이 수행할 수 있을 것으로 기대되는 중요한 역할을 자세히 보여주는 보고서인 '코넥스트-17 백서'도 발간했다. 재생 가능한 옥수수 전분에서 추출한 콘넥스트-17은 특허받은 발효 기반 공정을 거쳐 생산된 우수한 다용성과 성능을 자랑하는 완전 생분해성 소재이다. PLA나 PHA 같은 기존 플라스틱 및 바이오 플라스틱과 달리 천연 다당류(多糖類) 구조를 유지해 다양한 응용이 가능한 기계적 특성을 유지하면서도 자연환경에서 30일 내 빠른 분해가 가능하다. 랜디 융종장(Randy Yongzhong Zhang) 콘넥스트 설립자 겸 CEO는 "콘넥스트-17은
[ 경기뉴스매거진 ] 영국 케임브리지, 샌디에이고, 2025년 1월 9일 -- '최초의 인간' 코로나 바이러스 백신 임상시험에서 입증된 안전성을 바탕으로 혁신적이고 광범위한 보호 백신 개발의 선두주자인 임상 단계 생명공학 기업 디오신백스(DIOSynVax)가 팬데믹 이전 조류독감, 초계절적 및 범용 인플루엔자 백신 신규 포트폴리오와 함께 새로운 자문위원회를 공개했다고 발표했다. 동사의 조류독감 백신은 이제 족제비를 포함한 동물 모델에서 효능과 안전성을 입증했으며 인간 임상 시험을 준비 완료한 상태이다. 이 독특한 백신은 전 세계적으로 발생할 수 있는 인간 조류독감 사례에서 비롯될 수 있는 고위험 바이러스를 포함한 다양한 바이러스에 대해 강력하고 광범위한 면역 반응을 유도하도록 설계되었으며, 이는 공공 및 세계 건강에 위협을 가하는 바이러스에 대응하기 위한 것이다. 전 세계적으로 조류독감 감염 사례가 증가하고 미국에서 해당 바이러스로 인한 첫 사망자가 발생함에 따라(https://www.washingtonpost.com/health/2025/01/06/bird-flu-first-human-death-us/), 세계 각국은 인간에서의 조류 독감
- PAD 치료를 위한 유망한 대안으로 시로리무스 코팅 풍선의 가능성 입증 탬파, 플로리다주, 2025년 1월 7일 -- 혁신적인 약물 전달 기술의 글로벌 선두주자인 Concept Medical Inc.가 SIRONA(대퇴-슬와 동맥에서 시로리무스(SIROlimus)와 파클리탁셀 약물 용출 풍선 혈관 성형술(Paclitaxel Drug-Eluting BallooNAngioplasty)의 정면 비교) RCT에서 긍정적인 결과를 보고했다. 이 연구 결과에 따르면, 시로리무스 코팅 풍선(SCB) (MagicTouch-PTA)이 말초동맥 질환(PAD)을 앓고 있는 환자에게 파클리탁셀 코팅 풍선과 동등한 수준의 혈관 개방성 및 기능적 이점을 제공하는 것으로 나타났다. 1년 간의 데이터는 주요 연구자인 울프 타이히그라버 교수(Prof. Ulf Teichgräber)가 TCT USA 2024 학회에서 Late-Breaking Clinical Trials(LBCT) 세션 중에 발표했다. TCTMD의 보도는 이번 연구 결과를 강조하며 시로리무스 기반 치료가 대퇴-슬와 동맥 중재에서 유망한 새로운 치료 옵션으로 부각되고 있음을 전달했다.&
베리스모, 소포림프종 혁신 연구소(IFLI)로부터 최대 405만 달러 투자 유치 IFLI와의 파트너십을 통해 IFLI의 전문성과 네트워크를 활용하며, 임상 사이트를 확장하고 환자 등록을 늘려 SynKIR™-310 임상 개발 가속화 필라델피아, 2025년 1월 7일 -- 고형암 및 혈액암을 대상으로 혁신적인 KIR-CAR 플랫폼을 개발 중이며 임상을 진행 중인 바이오텍 기업 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)가 소포림프종 치료법 발전을 목표로 하는 글로벌 비영리 재단, 소포림프종 혁신 연구소(Institute for Follicular Lymphoma Innovation, 이하 IFLI)로부터 전략적 투자를 유치했다고 발표했다. 이번 파트너십은 베리스모의 SynKIR™-310 파이프라인의 소포림프종 분야 개발을 위한 투자를 제공하여 높은 의료적 미충족 수요를 해결할 차세대 세포 치료제 개발을 가속화하는 것을 목표로 한다. IFLI의 투자는 SynKIR™-310 파이프라인 발전을 지원하며, 이는 소포림프종 뿐만 아니라 기타 비호지킨 림프종 아형 (subtype) 치료를 목표로 한다. I
주소 : 경기도 오산시 문시로 116동 403호 (우)18111
등록번호: | 등록일 : | 발행인 : | 편집인 :
Copyright @경기뉴스매거진 Corp. All rights reserved.
UPDATE: 2025년 06월 09일 22시 40분
